14-ugers proces
Vurderinger i 14-ugers proces indeholder ikke en sundhedsøkonomisk analyse. Dette medfører, at sagsbehandlingstiden reduceres til 14 uger. Virksomheden tilkendegiver ønske om proces i anmodningsskemaet. Til ansøgning benyttes Medicinrådets ansøgningsskema med udeladelse af afsnit 4, 8 og 10.2-10.3, 11, 12 og 13.
Medicinrådets 14-ugers proces gælder indikationsudvidelser for:
-
PD-(L)1-hæmmere
-
Indikationsudvidelser fra voksne til yngre aldersgrupper
Læs om baggrunden for medicinrådets 14-ugersproces nedenfor:
Beskrivelse:
Anmodningsskema (assessment forms):
Find anmodningsskemaet her.
Obs. Anmodningen skal sendes til medicinraadet@medicinraadet.dk
Ønsker en virksomhed at indsende en ansøgning til en vurdering af et lægemiddel i en 14-ugers proces anvendes nedenstående ansøgningsskema.
Ansøgningsskema:
Ansøgningsskema (pdf) Ansøgningsskema (doc)
Ansøgningsmaterialet skal sendes til medicinraadet@medicinraadet.dk