Niraparib (Zejula)

Status: Arkiveret

Ansøger: Tesaro
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Ovariecancer Æggestokkekræft
Anvendelse:  Platinsensitiv, recidiverende kræft i æggestokkene
Fagudvalg:  Gynækologisk kræft
Sidst opdateret: 25. juni 2021

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

20. september 2017. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

20. september 2017 - 18. maj 2018. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

18. maj 2018. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af niraparib til kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

19. september 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

19. september - 12. december 2018. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

5. - 19. december 2018. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

12. december 2018. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for niraparib til behandling af kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

19. december 2018. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

17. januar 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

30. januar 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

19. september 2018 - 30. januar 2019. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af niraparib på 19 uger.