Gå til hovedindholdet

Dinutuximab beta (Qarziba)

Status: Tilbagetrukket

Ansøger: EUSA Pharma
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Kræft i nervesystemet
Anvendelse:  Højrisiko neuroblastom
Fagudvalg:  Neuroblastom - FU nedlagt
Sidst opdateret: 16. oktober 2018

Virksomheden har den 13. april 2021 trukket sin ansøgning, og Medicinrådet ønsker ikke at fortsætte vurderingen af egen drift. Derfor er sagsbehandlingen afbrudt.

Sagen er henlagt, da der pr. 8. juni 2020 ikke er blevet sendt en ansøgning. Vi sendte protokollen til virksomheden 16. oktober 2018. Der skal udarbejdes en ny protokol, hvis der bliver fremsendt en ansøgning. 

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
06. september 2018. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
6. september - 16. oktober 2018. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
Medicinrådet har godkendt den sundhedsøkonomiske model

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 12 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.